TipRanks

Notifications

אישור הבקשה לתרופה חדשה משלימה (sNDA) של Cumberland עבור Acetadote התקבל על ידי ה-FDA. Acetadote היא טיפול למנת יתר של אצטמינופן, המשמשת למניעת או הפחתת נזק לכבד לאחר צריכת כמות מזיקה של אצטמינופן

אישור הבקשה לתרופה חדשה משלימה (sNDA) של Cumberland עבור Acetadote התקבל על ידי ה-FDA. Acetadote היא טיפול למנת יתר של אצטמינופן, המשמשת למניעת או הפחתת נזק לכבד לאחר צריכת כמות מזיקה של אצטמינופן. היא מתאימה הן למבוגרים והן לילדים השוקלים 5 ק”ג או יותר, בין אם מנת היתר נובעת ממנה גדולה אחת או ממנות מוגזמות חוזרות. ה-FDA אישר עדכונים לחלק המינון והניהול בתווית התרופה, כפי שמפורט במידע המרשם הזמין באתר הסוכנות.

Tags: