האישור ניתן ל-zanidatamab-hrii, הידוע גם כ-Ziihera, נוגדן דו-ספציפי המכוון ל-HER2. הוא מיועד לחולים עם סרטן דרכי המרה חיובי ל-HER2 שאינו ניתן לכריתה (לא ניתן להסרה בניתוח) או גרורתי (התפשט לחלקים אחרים בגוף) וכבר קיבלו טיפול. הסרטן חייב להיות מזוהה באמצעות בדיקה מאושרת על ידי ה-FDA. בנוסף, ה-FDA אישר את הנוגדן הראשוני המונוקלונלי הארנבי VENTANA PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) מ-Ventana Medical Systems, חלק מ-Roche Diagnostics, ככלי אבחון נלווה. כלי זה מסייע בזיהוי חולים עם סרטן דרכי המרה שעשויים להפיק תועלת מטיפול ב-Ziihera.
