TipRanks

Notifications

מנהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Opdivo Qvantig של Bristol Myers Squibb, הכוללת את התרופות nivolumab ו-hyaluronidase-nvhy, להזרקה תת-עורית

אישור זה חל על מטופלים מבוגרים עם גידולים מוצקים שבהם nivolumab כבר מאושר. ניתן להשתמש בה לבד, כטיפול תחזוקתי לאחר השלמת טיפול משולב של Opdivo ו-Yervoy, או יחד עם כימותרפיה או cabozantinib. השימושים המאושרים מכסים מספר סוגי סרטן, כולל כליה (קרצינומה של תאי כליה), עור (מלנומה), ריאה (סרטן ריאה של תאים לא קטנים), ראש וצוואר, שלפוחית השתן (קרצינומה של תאי מעבר), מעי גס (סרטן המעי הגס), כבד (קרצינומה הפטוצלולרית), ושט, קיבה וסרטן צומת הקיבה והוושט. עם זאת, Opdivo Qvantig אינו מאושר לשימוש עם ipilimumab תוך ורידי, לפי ה-FDA.